但生产青霉素类等高致敏必须使用独立的厂房与设施；品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开!7．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；药品和剧毒药品应设自己的仓库，并且防盗措施.8．动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有自己排污和空调设施。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0！5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃!湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电.噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LXGMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出！GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间！
1．厂区总体布局图.2．厂房工艺布局图.3．生产工艺流程图.4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理！5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理.6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置!20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施.1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项！
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9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉.厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土。?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”.10！厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道!1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟。1车辆的停车场应远离药品生产厂房.
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是否有垃圾处理设施，位置是否适当!3．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查！厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。1．检查厂房工艺布局图及现场!2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求!3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。1同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强！圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造!地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型!送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板!送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁.GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次.
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