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药品gmp车间厂家_GMP车间净化相关-济南鲁邦科技有限公司

  • 产品名称:GMP车间
  • 产品价格:999.00
  • 产品数量:999
  • 保质/修期:999
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-06-13
产品说明

  如不能远离严重空气污染区,则应位于其大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧.3.排水良好,应无洪水淹没危险!4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响.5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1.GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定!

  1.厂区总体布局图!2.厂房工艺布局图!3.生产工艺流程图.4.同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作,物料的存放和物料的传递应合理!5.洁净室(区)与非洁净室(区)之间,是否设有相应的缓冲设施,人、物流走向是否合理!6.相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置.20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施.1.生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施.2.有相应的书面规程,规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项!

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  1洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗,密封性能好。门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或变形。门窗与内墙宜平整,不应设门槛,不留窗台。洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要!气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施!1洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。1需在技术夹层内更换过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面.1送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应,并易于除尘!


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  2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍.3.生产厂房应布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。4.药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m!5.对于兼有原料药和制剂的药厂,应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染,合理布局、间距恰当.原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧,青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染.6.在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下,宜减少独立厂房幢数,建立联合厂房,以减少厂区道路及其造成的污染,减少厂区运输量和缩短运输线路。

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  6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求!7.放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定。8.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料!9.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁!10.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)!



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