GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造！地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型!送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁！GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次.
如不能远离严重空气污染区，则应位于其大频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧！3．排水良好，应无洪水淹没危险。4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响.5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决！GMP生产工厂的总平面布置应根据下列原则1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定!
6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求。7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定！8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料！9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁.10。洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）.
1厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施.1洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染!1100级洁净区（室）不得设置地漏！1洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。厂房与设施【核心】GMP生产的厂房与设施是实施产品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。【条款及方法】企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0!5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃.湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电!噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LXGMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出！GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间！
口碑好的gmp车间等级
紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受!紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw!S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用!
2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒.1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定.2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定!2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁！1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录！2．查厂房维护、保养文件，应有记录。3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁。
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