1洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好.门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形！门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台!洁净室内的门宽度应能满足一般设备安装、修理、更换的需要。气闸室、货淋室的出入门应有不能同时打开的措施!1洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。1需在技术夹层内更换过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。1送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘！
洁净厂房基本要求1．建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重.2．洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能.建筑伸缩缝应避免穿过洁净区.3．洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线!4．洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等！5．洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置，并符合国家现行《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》.
压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0!3-0!5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃!湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电!噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LXGMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出!GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间.
GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强!圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造！地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板！送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁.GMP洁净厂房净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次!
2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍！3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染！4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当！原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉污染！6．在符合消防安全和尽量减少互相交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路！
紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受.紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw。S/cm!一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用!
正规gmp车间报价
使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间！GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒.现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害.
欢迎访问济南鲁邦科技有限公司网站
