什么是红卡?
红卡是外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(Nr-CWS)的简称,是目前国内外唯一清除HPV感染的生物制品,批准文号是国药准字S20030009。
红色诺卡氏菌的由来?
红卡的原始菌种是从土壤中筛选分离而来的。由原始菌种制备的主代菌种和生产用菌种均由中国药品生物制品检定所鉴定并经国家食品药品监督管理总局批准使用。菌株编号Nr-8206。
红卡的发展历程
1、1970年,美国及日本的科学家发现红卡。
2、1980年,参与该研究的杨凤文教授将红卡菌种带回国内。
3、1998年国家卫生部批准了红卡的《新药证书》。
4、2003年国家药监局批准红卡为国家二类生物新药。
5、2017在北京协和医院郎景和院士的牵头下,十余家医院对红卡正在进行630例的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。
红卡适应症?
1、单纯HPV感染
2、慢性宫颈炎伴HPV感染
3、低级别宫颈鳞状上皮内病变(LSIL)伴HPV感染
4、高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)伴HPV感染,患者不愿意接受手术
5、LEEP或CKC术后HPV感染
6、宫颈癌术后仍有HPV感染
红卡的适用人群?
不能靠自身免疫力清除HPV感染,需要药物干预治疗的人群。
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红卡的不良反应?
自上市以来,临床未发现明显不良反应,安全有效。
红卡和疫苗的区别?
红卡是治疗性生物制品,可以用于清除所有型别的HPV感染。疫苗是预防性生物制品,慢性宫颈炎治疗药,其他生物制品,目前已上市的疫苗只有2价,慢性宫颈炎治疗药,监护设备相关,辽宁格瑞仕特生物制药有限公司,格瑞仕特生物制药,4价和9价三个品种,预防性疫苗对于已感染HPV的人没有作用。
红卡的有效率?
红卡在治疗宫颈糜烂方面总有效率为99.5%,在清除HPV感染方面总有效率为80%以上,在LEEP术后联合使用红卡方面有效率为89%。
红卡的优势?
红卡是国家二类生物新药,在国内不同领域获得五项发明专利,在美国、欧盟、日本、巴西、俄罗斯等国家和香港地区也获得了发明专利。红卡具有针对病因治疗的科学性,剂型的合理性,给药途径的有效性,免疫治疗的安全性等优势。
红卡的作用机理?
红卡是一种非特异性免疫调节剂,能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活性,有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体,提高人体抗感染的能力。
使用红卡多久HPV转阴?
因个体差异,部分患者1个月HPV转阴,部分患者4-6个月HPV转阴,部分患者8-12个月HPV转阴。
使用红卡后HPV的转阴率为多少?
2017年最新数据统计,首都医科大学附属北京妇产医院患者的转阴率为85%。
HPV转阴后是否会再次感染?
HPV转阴后仍有再次感染的可能性,使用红卡治疗痊愈后,建议保持良好生活习惯,增加饮食营养,我们推荐慢性宫颈炎治疗药,监护设备相关,提高自身免疫功能,并应定期检查随访。
宫颈癌术后患者能否使用红卡?
部分患者宫颈癌术后仍有HPV感染,红卡清除HPV依然有效。
红卡(Nr-CWS)-外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
药品类别:二类生物新药
批准文号:国药准字S20030009规格:60μg/瓶
适用范围:宫颈糜烂、慢性宫颈炎、宫颈HPV感染及宫颈病变