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济南三类医疗器械经营许可证办理部门_第三类医疗器械经营许可证相关-万创企业管理咨询有限公司

  • 产品名称:医疗器械经营许可证
  • 产品价格:800.00
  • 产品数量:999999
  • 保质/修期:1
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-08-05
产品说明

  如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所!具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施).具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行!应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定!按照《山东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格.


济南办理办学许可证经营范围_图书许可证相关-万创企业管理咨询有限公司

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  资料编号经营质量管理规范文件目录!资料编号企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页.资料编号10、仓储设施设备目录!资料编号1质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;资料编号1凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》.资料编号1申请《医疗器械经营许可证》确认书对申请材料的要求经营企业提交的《医疗器械经营许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;《医疗器械经营许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

  行政许可内容:审查核准《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。设定许可的法律依据:《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械经营许可证管理办法》行政许可条件:省行政区域内已经取得《医疗器械经营许可证》的经营企业;符合《医疗器械经营许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求.申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定!

  如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录!如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料!如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票,冷库安装合同、运行合格证明等如变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明!


济南道路运输经营许可证1天拿证_道路运输经营许可证经营范围相关-万创企业管理咨询有限公司

  万创企业管理咨询有限公司是一家医疗保健服务企业,关于医疗器械经营许可证,公司具有多年的从业经验,可以给客户提供多种解决方案, 公司秉承着诚信互惠的经营理念,主营产品医疗器械经营许可证获得客户一致好评,如果您想了解医疗器械经营许可证的更多细节,请与我们取得联系,万创企业管理咨询有限公司期待为您提供服务。

济南三类医疗器械经营许可证办理部门

   如果您看到这段话,说明您对我们医疗器械经营许可证感兴趣,不要犹豫,给我们一个机会,也给自己一个机会。 拿起手机来拨打我们的电话。经理等待着您的每一次致电:15165005693 让万创企业管理咨询有限公司为您服务, 我们在山东省济南市历下区经十路9777号鲁商国奥城6号楼613这里等您。

  申请人提交材料目录资料编号《医疗器械经营许可证申请表》,《医疗器械经营许可证》。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》.资料编号申请报告。资料编号经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件!资料编号经营场所、仓库布局平面图!资料编号拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历!资料编号技术人员一览表及学历、职称证书复印件!

医疗器械经营许可证仓库高度是多少米
这个可咨询主管部门
医疗器械经营许可证代办要多少钱?
这个具体要看你办哪类的医疗器械许可证,是二类还是三类,价格是不一样的。而且许可证的范围、注册地等等都影响着办理的费用。详情你倒是可以去咨询一下专业的代办公司——诺安企业管理
为什么二类的医疗器械备资质一定需要医疗器械经营许可证?
三类医疗器械和二类医疗器械标准不同,三类是*高标准,基本属于植入人体器材。两个完全不同科目,工商必然要求分开备案。
那我就不清楚了,你可以去食药监局问清楚。我就是做二类医疗器械的,我们只登记了二类就可以。我是湖北武汉的
办理医疗器械经营许可证需要多少钱?\n
药监局是不收任何费用的,但是也没那么容易给贵企业批哦。
南宁市办理医疗器械经营企业许可证流程是什么样的?
(一)南宁市食品药品监督管理局(以下简称南宁市局)在自治区局组织下,负责实施南宁市行政区域内医疗器械经营许可申请的受理、资料审查、现场检查、作出行政许可决定等工作;  (二)南宁市所辖六县分局在南宁市局的组织下,受委托具体负责辖区内医疗器械经营企业许可申请材料的收件、资料审查、现场检查等工作。
  申报条件  (一)企业法定代表人、负责人无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十六条、第三十七条规定的情形,熟悉医疗器械监督管理的法规、规章及相关规定。企业负责人应具有国家认可的学历或职称并经市级以上食品药品监督管理部门或委托的机构考试合格取得上岗证;  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
质量管理人(指企业质量负责人或质量管理机构负责人或专职质量管理人员,下同)能有效行使质量管理职能,对医疗器械质量具有裁决权;  (三)质量管理人应具有国家认可的医疗器械或相关专业的学历或职称,并经市级以上食品药品监督管理部门或委托的机构考试合格取得上岗证。
其他质量管理、售后服务、购进、销售等工作岗位的人员应具有国家认可的学历或职称并接受上岗培训考试合格;  (四)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持。如自行为客户实施安装、维修、培训,应取得生产企业的授权并具有专业资质人员及相应测试设备;  (五)经营第三类医疗器械的企业应具有相对应的注册资金;  (六)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,应与生活场所严格分开。
南宁市区经营场所不得设在产权证为住宅的建筑(楼房);  (七)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括符合所经营医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。仓库应相对独立。南宁市区仓库不得设在产权证为住宅的房屋、场所;  注:南宁市区的经营、仓库地址在原标准条件要求不变的情况下,凡整栋建筑统一不设生活燃气管道、不建厨房,统一安装有火灾自动报警系统及自动喷水灭火系统的(三者缺一不可),可以作为医疗器械的经营、仓库场地。
  (八)具有能保证所经营医疗器械产品质量的符合企业实际的质量管理制度并建立相应记录及档案。
“双11”网购狂欢节临近,省食品药品监督管理局昨日发布网络食品安全消费提示,提醒市民普通食品网购下单前“三查三看”,注意保留消费咨询记录和消费凭证,发现食品安全问题可及时拨打12331投诉举报。  据了解,普通食品下单前要“三查三看”,包括查卖家资质,看是否公示食品经营许可证(食品流通许可证)或食品生产许可证,公示画面是否清晰、易于辨识,销售的食品是否在批准的生产经营许可范围内;查商品信息,看是否详细说明食品名称、成分或者配料表、产地、生产日期、保质期、贮存条件,生产者名称、地址、生产许可证等信息;查卖家信誉,看发布的买家评价是否真实,对买家的投诉能否及时有效处理反馈。  省食药监局相关负责人表示,《食品安全法》明确规定,食品的标签、说明书不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。对卖家宣称有疾病预防、治疗功能的食品,或明示暗示有保健功能的非保健食品,消费者务必要谨慎购买。


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