高*效过滤器设置在送风系统末端的送风口内!下侧为回风口,回风口加装初效过滤器,所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于我公司模压硫化,挤出硫化,二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体,因此在挤出硫化间,平板硫化间,烘箱间加装局部排风系统,末端为不锈钢排风罩,由镀锌薄钢板连接至排风机,风管内安装有止回阀,防止室外气流倒灌.十万级净化车间使用的空调机组是由北京北冷空调设备有限公司生产的LFD55W型,空调机组空调机组由初效过滤、中效过滤、制冷系统、通风系统和加热器等功能段组成。
按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器.每台高*效过滤器应有合格证.滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀!滤器与天花板之间连接牢固、密封严密.3净化空调系统安装验证方法在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录(附表2),风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁!清洗完毕后应填写管道系统吹洗(脱脂)记录(附表4),送风、回风管道安装完毕后,应采用200W灯光进行检漏,验证接口是否密封无漏气。
b)供电线路采用暗敷铺设.电气管线管口,安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。c)照明灯具应外部造型简单,不易积尘,便于擦拭!照明灯具采用吸顶安装,灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。3给排水管道要求a)给水排水管材应耐腐蚀,安装连接方便!b)水管线路检漏合格5其他附属设施净化车间入口处有防鼠设施;净化车间与非洁净区之间应安装压差计;配备人员的洗手、换鞋、消毒设施;不同一房间间之间有传递窗;安全门旁有手锤,洁净间通道有应急照明灯!
福建龙岩净化车间送风口与回风口厂家
检测项目标准检测方法温度18~28℃GB50591湿度45~65%换气次数≥15次/小时风速(百级洁净台)水平层流≥0。4m/s静压差与非洁净区之间≥10Pa尘埃数≥0!5μm≤3,500,000个/m3≤3500个/m3(百级洁净台)GB/T16292≥5μm≤20,000个/m30(百级洁净台)沉降菌数≤10个/皿(十万级)≤1个/皿(百级洁净台)GB/T16294净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测,检测完毕后应填写相应的环境监测记录10万级净化车间验证标准案例参考1净化车间概述我公司净化车间级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器!
2净化车间的建筑装饰的验证1验证要求1厂房结构要求a)净化车间的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰!b)净化车间地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗!c)安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。d)净化车间的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好.净化车间的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启!2配电、照明设施要求a)供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求!
4m/s尘埃数≥0.5μm≤3,500,000个/m3≤3500个/m3(百级洁净台)GB/T16292≥5μm≤20,000个/m30(百级洁净台)将调试结果进行记录,相应的记录为:环境监测记录—温、湿度(编号:JL-4-01a);环境监测记录-换气次数(编号:JL-4-01b);环境监测记录-静压差(编号:JL-4-01d);环境监测记录-尘埃数(编号:JL-4-01e)4空调系统的性能确认在空调净化系统正常工作的情况下,进行净化车间静态各项指标的测定,以确认净化车间环境是否符合要求!