其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理!经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可!第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的计生用品、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理!
实体店铺类食品经营许可证办理流程:前期需花费足够的时间整理好相关申请资料;准备好资料后在网上或者到窗口提交申请;在网上或窗口申请通过之后,相关部门会组织人员开展经营场所现场核查;现场审查完毕之后会出具审核意见,将有关信息和材料报送审核环节;规定工作日后作出审批结论,审批合格的,作出同意核发《食品经营许可证》的结论;审批不通过的,作出不予许可的结论;根据审批意见或结论,生成相应的文书:经审批合格的,生成《食品经营许可证》;审批不通过的,生成《不予食品经营许可决定书》!
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具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度!具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
申请开办医院的法人,可以不具有医疗卫生专业,但主要责任人必须是卫生技术人员;申请开办门诊部、诊所、卫生所等到的法人必须具有执业医师资格.办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证:初审为25个工作日,审批为45个工作日。【医疗器械经营许可】医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证具体可分为以下三类:第I类:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械!比如:创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
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法律、法规规定的其他条件.实体店铺类食品经营许可证办理材料:食品经营许可申请书;营业执照或法人登记证等主体资格证明文件复印件。申请单位食堂许可,应当提交开办者的法人登记证、社团登记证或营业执照等主体证明文件;法定代表人(负责人或业主)、食品安全管理员的身份证明、餐饮从业人员健康体检合格证明(复印件);经营场所布局图、经营场所地理位置图(注明所属行政区域,包括镇或街道、村、路街地段及门牌号),与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;企业食品安全管理制度;食品安全管理制度包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等!
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申办对象:申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人!办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证条件:符合自治州《医疗机构设置规划》.符合卫生部《医疗机构基本标准》。具有当地户口!房屋建筑面积达到40平方米以上!取得具有国家承认中专以上学历.取得本省区医师职称,并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员.区外职称卫生技术人员,必须取得《医师执业证书》,方可申请《医疗机构执业许可证》!