原装溶出仪在线机械验证工具包_溶出仪在线机械验证工具包

　　溶出杯内温度技术要求：设定溶出度仪的水浴温度，取水900ml，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃！篮（桨）轴垂直度技术要求：紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90!0°±0.5°。溶出杯垂直度技术要求：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90!

　　v震动：根据是否符合要求，在下拉菜单选择“符合要求”或“不符合要求”!n生成/打印报告：待所有指标项验证完毕后点击“生成报告”，即可下载报告！如需打印报告，点击“连接微打”，连接成功后点击“微打打印”!退出登录：在用户信息界面，点击“退出登录”，回到用户登陆界面.同轴度测量表同轴度测量表主要功能及技术参数：同轴度测量表用于测量溶出杯与篮（桨）轴同轴度.同轴度测量表由两块定位表组成，两块表背面均装有锁紧块、锁紧旋钮，用于将测量表固定在篮轴或桨轴上，分别用于进行篮法验证和桨法验证!

　　返回键：屏幕左上角“”新增键：屏幕右上角“＋”保存键：屏幕右上角“√”登陆：在基本信息界面，点击界面右下角“用户登陆”输入用户名、密码后点击“登陆”，界面显示用户信息!用户管理：在用户登陆下的用户信息界面，点击“用户管理”显示当前用户信息！n新增用户：在用户信息界面，点击界面右上角“＋”增加用户，逐项填写信息后，点击“√”保存；通过“状态”一栏可设置该用户是否为有效用户.n修改用户信息：在当前用户信息界面，对应用户名／ID点击“”可编辑部分用户信息（注：用户名、姓名为不可更改项），修改完毕后点击“√”保存。

　　在数据终端机上进入溶出仪水平度验证界面，点击“确定”保存当前数据，单位：°。验证结果符合要求的显示为绿色，不符合要求的显示为红色，溶出度仪水平度验证完成。1．篮（桨）轴垂直度技术要求：紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90！0°±0.5°。篮轴垂直度将转篮按药典要求定高后，移除溶出仪水箱及溶出杯，将待验证转篮下降到工作位置!因溶出仪的结构各有不同，有的溶出仪转篮下降到工作位置时转篮与溶出仪机头距离较近，篮轴上没有足够的空间放置测量表。

　　篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的zui大值与zui小值之差不得超出0mm溶出仪在线机械验证工具包是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。可用于测量《中国药典》（2015年版）和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求!验证系统使用1．运行数据终端在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录，通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表，开始逐项对溶出仪进行验证.

原装溶出仪在线机械验证工具包

　　可将篮轴向上抬高至zui高位置，用测量表验证溶出仪机头上方的篮轴部分。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方，V型槽贴紧篮轴，对“位置1”进行验证，在数据终端机上进入篮法垂直度验证界面，点击与溶出仪转篮位置相对应的位置编号后，“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度，点击“位置1”保存点数据.验证系统简介DMCK01溶出度仪机械验证系统（以下简称：验证系统）可用于测量《中国药典》（2015年版）和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求，是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具!

　　篮（桨）轴转速技术要求：将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。将转篮（搅拌桨）安装在溶出仪上.用待验证篮轴（桨轴）通过穿杆孔穿过测速块，将测速块调整到合适位置!测量表与篮轴（桨轴）间隔适当距离，霍尔传感器指示灯（R）对准测速块的强力磁铁一面，待指示灯红灯亮起，启动溶出仪，使转篮（搅拌桨）以50rpm（100rpm）的速度旋转，界面显示篮轴（桨轴）的转速!