向直径为11cm-12cm的烧杯中加入20℃水至高度为10cm处。将试验筐水平置于10mm高度处,放入水中,用秒表记录试验筐沉人水面所用时间。重复以上试验.以3次测量的平均值报告结果!14。可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3。0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0!
5ml的上述溶液稀释至10!0mL。15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg。16!生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示。按标准规定进行试验!标准检查的试验方法1!总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验。所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水。
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2.试验液S的制备将15.0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h。轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中。留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S。3!鉴别试验3!1试剂3!1!1碘化氯化锌溶液:用10.5mL±0.1mL水溶解20g±0。5g氯化锌和6!5g±0.1g碘化钾!加入0.5g±0.05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存!
棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品!5!水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0!5%.6。酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色。7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8!吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
酸碱度试验5。1试剂5!1!1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0!1g±0!01g酚酞,用水稀释至100mL。5。1!2甲基橙溶液:将0.1g±0!01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL!5!2试验向25mL试验液S中加入0!1mL的酚酞溶液,向另外25mL试验液S中加入0。05mL的甲基橙溶液,观察溶液是否显粉红.6!下沉时间及吸水量试验6.1仪器高8。
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0g。9.醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0!50%.10.荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒!除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光.11!干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8!0%。12.硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0!40%!13.表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。3。3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色!