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二类 医疗器械产品注册代理证变更包括企业名称变更、产品名称变更、执行标准变更、注册地址变更、生产地址变更、增加适应症。申请者需提交的资料：企业名称变更：1.注册证(制造认可表、说明书批件)原件 2.新的生产企业许可证复印件 3.新的营业执照复印件 4.企业名称变更后的产品标准(注册产品标准)。产品名称变更：1.注册证(制造认可表、说明书批件)原件 ;2.产品名称变更后的执行标准(注册产品标准)。注册地址：1.注册证(制造认可表、说明书批件)原件 2.新的生产企业许可证复印件 3.新的营业执照复印件。生产地址变更：1.注册证(制造认可表、说明书批件)原件 2.新的生产企业许可证复印件 3.新的营业执照复印件4.山东省医疗器械注册咨询生产企业现场审查报告5.企业质量体系考核(认证)的有效证明文件(准产)
奥咨达医疗器械服务集团，是国内良好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的*、一站式的整体解决方案。
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