医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证由企业注册的经营
医疗器械咨询公司所在地市药品监督局分局受理。自受理之日起30个工作日(不含送达时间)。申请资料的标准：1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册;2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章;3.核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章;4.核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确;5.核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回;6.核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回;7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致; 8. 核实
医疗器械产品注册代理经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形;9.核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章;10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。
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