北京市药品监督管理局办理发布医疗器械广告批准,办理期限是自受理之日起20个工作日。
办理的许可程序:
一、申请与受理:行业协会受理人员。期限:1个工作日,申请人应提交申请材料,填写资料。
二、技术审查:行业协会技术审查人员9个工作日内对申请人提交的医疗器械广告材料进行技术审查,提出审查意见,并对技术审查阶段出具的审查意见负责。
三、审核:医疗器械处审核人员4个工作日内按照标准对申请材料和技术审查人员的意见进行审核。
四、复审、审定:医疗器械处主管处长4个工作日内按照标准对申请材料和审核人员的意见进行复审,签署审定意见。同意审核人员意见的,签署审定意见,与申请材料一并转审核人员。
五、行政许可决定和批件移送:医疗器械处审核人员与行业协会移送、审核人员5个工作日内在《医疗器械广告审查表》中填中填写审查意见,加盖“北京市药品监督管理局医疗器械广告审批*章”;或制作《不予行政许可决定书》,加盖北京市药品监督管理局公章。
六、送达:行业协会送达人员在5个工作日内通知申请人携带《受理通知书》,凭《受理通知书》发放《医疗器械广告审查表》或《不予行政许可决定书》;及时、准确通知申请人许可结果,在《送达回执》上的签字。
作为全国规模大、技术实力*强的医疗器械法规*咨询机构, 奥咨达医疗器械咨询机构(广州·北京·上海·苏州·深圳·济南·美国)始终洞悉行业发展趋势,深刻理解客户的挑战与需求,为医疗器械企业提供全球上市许可等*解决方案。目前,我们已帮助1200余家国内外企业取得各类医疗器械注册认证。
奥咨达医疗器械服务集团
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械服务集团,是国内良好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。
奥咨达为医疗器械企业提供的服务
奥咨达为医疗器械企业提供: 医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的*、一站式的整体解决方案。
联系人:张先生
联系方式:电话020-62321333手机18903056021
奥咨达医疗器械服务集团:www.osmundacn.com
医疗器械临床试验的方案设计与管理培训班8月30日广州开课,奥咨达临床中心总监主讲,详询020-62321333-622【奥咨达】


