有关医疗器械广告许可申请的事项

申办医疗器械广告许可需要的材料：(一)广告申请人或广告代办人须填写《医疗器械广告审查表》一式5份,并加盖公章。同时,还必须递交广告电子文本(JPG文件和XML文件，JPG文件应小于1MB)，该文本通过国家食品药品监督管理局广告审查申请软件制作，从国家局网站直接下载安装; (二)申请人的营业执照副本、医疗器械产品注册代理生产许可证或医疗器械经营许可证(加盖企业公章的复印件)。申请人是医疗器械认证公司械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(三)代办人单位的营业执照副本(加盖企业公章的复印件); (四)医疗器械(产品)注册证、附医疗器械产品生产制造认可(注册登记)表(加盖企业公章的复印件)、产品使用说明书;(五)有效的委托书原件;(六)经办人的身份证复印件;(七)广告中涉及医疗器械注册商标、*、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件(加盖企业公章的复印件);(八)法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件;(九)广告发布稿：1、报刊广告发布稿(一式5份); 2、电视广告发布稿(发布稿一式5份、10M内wmv或mpg格式视频文件); 3、广播电台广告发布稿(发布搞一式5份、10M内mp3格式音频文件)。

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