点击图片查看原图
数据核查表: 发给研究基地的文件，关于数据差异疑问的解决，是不能用同一CRF表的 其它部分或之前提交的数据、文件、资料或其它明显证明来解决的。自查修正： 这是CDMs/CDAs/CDBA根据同一CRF 医疗器械认证咨询表的其它部分或之前提交的数据、文件、资料或其它明显证明的来观察，提出疑问，解决疑问的报告。SEC是用来阐释文件数据或者研究者的要求审核的同意。数据录入：1.接收文件编辑人员的CRF表复印件 2.收到CRF的复印件后，数据管理人员要进行检查，确认是否有CRA的签名，没有CRA签名的CRF，可以认定为没有经过监查，需要返还给DS或CRA。3.医疗器械临床试验管理人员要检查CRF表的每一页的以下信息：基地编号 受试者编号 受试者姓名 CRF的页码。
奥咨达医疗器械服务集团，是国内良好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的*、一站式的整体解决方案。
医疗器械临床试验的方案设计与管理培训班8月30日广州开课，奥咨达临床中心总监主讲，详询020-62321333-622
奥咨达医疗器械服务集团：www.osmundacn.com 联系人：顾先生 联系方式：电话0512-65260702 手机18012780226
【2013第四届华南医疗器械(广州)博览会】将在北京时间2013年8月26日-28日在中国进出口商品交易会琶洲展馆14.1号馆举行，其中奥咨达将参加此次展会，展位是T28，届时欢迎大家来咨询与交流。展会面积达10000㎡，有来自中国、德国、美国、英国、日本、韩国、台湾等国家和地区的企业368家，详情请看http://www.osmundacn.com/cn/info/2013819113157.html
