奥咨达临床试验服务的工作流程

　　临床试验服务流程是由临床中心发出指令到统计部进行负责样本量估算和统计学设计，医学部进行负责制定临床试验方案初稿，由监察部筛选确定临床试验基地。统计部，医学部和监察部组织召开三方临床试验协调会。协调会安排统计部负责随机编码表填写，医学部负责修改医疗器械临床试验方案，监察部确定临床试验方案申请伦理审核。所有资料收集完后进行医疗器械临床试验资料整合，资料收集完，就可以开始临床试验启动会，临床试验的监察，回收CRF及相关医疗器械。*后是数据录入，数据录入分别由统计部对数据统计分析和统计报告编写和医学部学医疗器械临床试验报告。录入完后交给质量管理委员会组织召开质量审评会议。统计部修改统计报告，医学部修改试验总报告。所有资料修改好后，就可以确定并装订所有资料。向申办者和档案管理同移交全部临床试验资料。

　　作为全国规模大、技术实力*强的医疗器械法规*咨询机构， 奥咨达医疗器械咨询机构(广州·北京·上海·苏州·深圳·济南·美国)始终洞悉行业发展趋势，深刻理解客户的挑战与需求，为医疗器械企业提供全球上市许可等*解决方案。目前，我们已帮助1200余家国内外企业取得各类医疗器械注册认证。

奥咨达医疗器械服务集团
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械服务集团,是国内良好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。

奥咨达为医疗器械企业提供的服务

奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的*、一站式的整体解决方案。