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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
一：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关*学历或者职称。
二：具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
三：具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
四：应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
五：应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
我们提供医疗器械生产许可申报代理，在各个城市广州，东莞，深圳，潮州，汕头，阳江，中山，佛山，长沙，武汉，等全国范围内设有十多家分支机构，*完善的服务覆盖全国，有近百名各类**正活跃在全国各地为不同户客提供咨询、培训服务，是目前国内*为*性机构之一。可以更方便更快捷地为各地区企业提供医疗器械生产许可申报代理！
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联系人：黄钢
单位名称：广州将道企业管理咨询有限公司
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