但生产青霉素类等高致敏必须使用独立的厂房与设施；品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开；生产用菌毒种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开.7．危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、隆温、消防措施；药品和剧毒药品应设自己的仓库，并且防盗措施。8．动物房的设置应符合国家颁布的有关规定，并有自己排污和空调设施！
9．厂区布置和主要道路应贯彻不流与货流分流的原则，尽量避免相互交叉.厂区道路面应选用整体性好、灰尘少的材料，如沥青、混凝土！?厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带，缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤，绿化设计做到“土不见天”!10.厂房周围宜设环形消防车道（可利用交通道路），如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防通道.1GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟。1车辆的停车场应远离药品生产厂房!
紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受!紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm！一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用!
使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间!GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害！
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2洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定!2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定!2洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录！2．查厂房维护、保养文件，应有记录。3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁!
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1．厂区总体布局图！2．厂房工艺布局图.3．生产工艺流程图.4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理.5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理!6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置！20、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施!1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项!
6．洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口，满足人员疏散距离要求！7．放射药生产厂房应符合国家关于辐射防护的有关规定！8．洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料!9．洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光（如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板），阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁！10。洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）.
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