2020年，全国医疗器械生产企业数量增长达到376%，其中高新技术企业增长达到了37%，行业占比达到22%!特别值得一提的是，“MadeinChina”的全国医疗器械有效产品数量已达187062件，同比增长269%。在标准制修订方面，2021年，我国将新制定医疗器械行业标准43项，修订标准34项，其中新增的强制性标准包括医用正压防护服和传染病患者运送负压隔离舱等。公益讲座、科普展览、互动交流……在整个“医疗器械安全宣传周”期间，将向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识.
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例如笔式注射器给药装置！其产品目的是给予适当剂量的药物并确保药物安全送达!尽管患者可能无法将这些需求准确表达为一阶和二阶需求，但如果新设备由于减少使用步骤而导致使用目的的缺失，那么即使再简单的产品也是没有市场的.然而，开发人员有时会冒着这样的风险，试图简化步骤，比如设备的自检步骤、目标剂量的准确性或避免针头的意外卡住等问题。这个过程帮助开发团队更好地定义产品需求，并创建设计解决方案，提供预期的功能和积极的用户体验。
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ITL作为经验丰富的医疗器械设计开发商，重视医疗器械的用户体验，善于在患者诊断、协作护理和连接系统方面新，将复杂的操作简化为清晰的流程提示和便捷的使用流程!无论是便携式诊断仪、输液泵还是机器人手术系统，经过多年验证的ITL的医疗器械开发框架为客户提供更为有效的解决方案，以高效率、低成本的优势完成医疗器械设计、开发和验证，真正指导用户如何更好地使用产品来实现他们的目标。近年来，医疗器械企业产业在我国高速发展，年均复合增长率保持在15%以上，远超全球7%左右的增速.
近年来，在FDA的鼓励下，为了获得更好的产品用户体验，医疗器械行业比以往任何时候都更加重视其可用性。并且人们往往认为“更少的操作步骤”总是等同于“更易于使用”和“更好的用户体验“.然而，这种想法并不总是正确的，在某些情况下甚至会造成大于利。医疗器械开发商根据市场调查数据发现客户更倾向于操作步骤少的产品。但是用户的这种愿望仅仅可以作为以用户为中心的良好流程的其中一个组成部分，无法提供对用户及其环境、目标、使用动机和痛点的更深入的理解。
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在这一阶段，开发团队可以更好地理解基于用户需求响应的不同方法之间的权衡。方向性研究的结果可以选择概念，并将引向更具体的单个概念，以进一步发展。形成性可用性测试是第三个研究步骤，通常用于评估单个设计方向！在这里，通过测试验证假设，并确认用户在身体上和认知上都有能力理解和使用这项仪器设计.这一阶段确认了为改善用户体验而采取的措施（包括减少步骤）不会损害其他更重要的目标！形成性地发现有助于细化并终确定设计，并在正式的开发和设计控制出现之前降低使用错误的风险!
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