gmp净化车间标准_gmp药品销售相关-长沙联艳机电工程有限公司

我司经过多年技术研发和创新，设计施工内容涵盖了血液制品、冻干、粉针、大输液、小针剂、固体制剂、原料合成、中药提取等各种净化车间。

简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

手术室洁净_十万级环保项目合作工程-长沙联艳机电工程有限公司

依据美国颁布的标准，可将GMP净化车间分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5um。

例如，1级、10级、100级GMP净化车间最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5µm，GMP净化车间等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。

为保持无尘室的洁净度，进出的人员有一定的穿著规定；10000与100000级，必须穿著长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩；1000级(含)以上，长沙联艳机电工程有限公司,联艳净化,需穿著特殊的洁净连身衣、无尘鞋将全身裹住，并带上手套和面罩，一切生产流程全部与外界隔离。级别最低的是十万级，百级的洁净室是目前洁净度最高的洁净室。

我公司多年来，专注净化工程，可以根据客户要求量身定做，咨询gmp净化车间标准,gmp药品出售相关，为您提供称心如意的净化方案，欢迎来电咨询和来厂参观指导。

GMP净化车间工艺布置应符合下列要求

一、布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。

三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，想要gmp净化车间标准,gmp药品销售相关，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。

四、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。

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GMP净化车间噪声控制设计

净化工程内的噪声级，应符合下列要求：

一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

长沙联艳公司先后完成了数家药厂的GMP净化工程设计及安装，所有工程均通过建设方及医药、卫生行政管理部门的检测及验收，所有制药企业已通过GMP认证，受到制药行业及国家GMP专家的好评。

十万级净化车间是什么概念

净化车间在食品，医药方面的应用非常广泛，另外还有很多的科技配件，都是需要在净化车间内完成，但是净化车间是分万级的，你知道什么是GMP十万级净化车间吗？

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP净化车间装修方案

建筑平面设置应该属建筑专业的范畴，但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点：

1、食品饮料无菌车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗，消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。

2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

3、各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

GMP净化车间结构

根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3,铝材采用净化专用铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。

GMP净化车间地面

地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。

GMP净化车间之通风空气净化设备

洁净厂房设计按照规范要求设计送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用优质镀锌钢板，经风阀软连接，镀锌钢板风管现场制作。

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