因此,加强样本库的信息化管理十分必要.早在1994年,中国科学院就建立了中华民族永生细胞库,而后,山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立,与欧美相比,我国的生物样本资源库起步时间并不算晚!生物样本库的信息化管理是样本库建设中的重要组成部分,也是样本库的科学管理和样本资源科学利用的关键!样本库信息化管理为转化医学研究提供数据资源和重要手段。
国源生命科学集团有限公司国源生命科学集团,我们巍峨耸立于山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼303号,我们在这里等待您的到来。 也可以通过电话联系: 联系方式:13325130159 联系人:红 致电我们,有意向不到的惊喜!
济南超低温液氮生物样本库标准
方案所属产品1。生物样本库信息管理平台2。医疗环境监控云平台公司专业致力于生物样本库建设的一站式服务,为客户提供生物样本库建设咨询、规划设计等配套服务,设计方案注重生物样本库运营过程中的规范化管理,可因地制宜为客户提供兼具特色的生物样本库设计方案,为客户建设专业化标准化的样本库建设提供技术支撑.生物样本库技术平台包括标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统!
标准化系统在设计、开发过程中,应使用相应的中国国家标准和相关行业标准,包括:(1)ISO20387,ISO9001,ISO15189(2)ISBER生物样本库实践(2018)(3)NCI生物样本库实践(2016)(4)GB19489-2008实验室生物安全通用要求(5)血站技术操作规程(2015版)(6)全国临床检验操作规程_第4版…生物样本库的信息化管理包括了生物样本相关的信息和样本库日常运转信息的管理,是样本库建设中的重要组成部分,也是样本库的科学管理和样本资源科学利用的关键!
部门手册、外来文件:职能部门工作流程图、组织架构图、岗位职责、SOP、SMP、质量标准、版本/修订号。记录表格:知情同意书、捐献者信息采集记录表、样本采集记录、样本运输记录、样本制备及检测记录、样本存储记录、样本检测报告、样本使用申请表、样本抽检记录、……、内审检查表、内审报告、质量改进计划、过程监控记录、不合格品评定、处置单员工培训记录、合格供应商名册、物料抽检记录、仪器(设备)安装验收确认记录、不合格物料处理记录!
我司以其专业、丰富的产品线,为您倾力打造更好的生物样本库建设平台,为您的科学研究打下坚实的基础.在转化医学研究中,生物样本资源必须具有较好的一致性,这是开展转化医学验证工作的重要前提,这就要求生物样本库不仅要有数量上的保证,同时也要有质量方面的保证,因此生物样本库建设过程中的质量控制就变得至关重要了.生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息、样本表型数据以及样本研究信息的综合资源库,对于开展人类疾病预测、诊断、临床治疗具有不可替代的重要作用。