医疗器械认证

医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，Good中文的意思是“良好作业规范良好作业规范”，或是“优良制造良好作业规范优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品标准质量安全的管理制度。2010年10月22日，深圳市食品与药品监督管理局召开了《2010年深圳市医疗器械生产企业监管工作及“规范”实施动员大会》，为医疗器械行业的第一次大会。我国医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，鼓励先进，淘汰落后是新形势下的必然选择。通过推行医疗器械GMP，逐步提高准入门槛，在严格日常监管、保障企业产品安全有效的同时，逐步淘汰一批散、乱、差，推动企业提升管理水平，适应国际规则，使优秀企业做大做强。提升医疗器械生产管理标准与国际接轨，是中国医疗器械企业立足于本土，积极走向世界的必由之路。