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一类医疗器械

一类医疗器械

一类医疗器械有哪些?一类医疗器械包括哪些产品?一类医疗器械价格一般是多少呢?首先医疗器械一般分为三类,分别是一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械等等,他们是根据不同的标准来确定的,这里我们要为您介绍的是一类医疗器械的相关信息。  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用,其目的是:一是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;二是损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;三是生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;四是生命的支持或者维持;五是妊娠控制;六是通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。  医疗器械分类  有源和无源:医疗器械可以分为有源医疗器械和无源医疗器械。依靠电能或者其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥功能的医疗器械称为有源医疗器械,反之则称为无源医疗器械。  无菌和非无菌:医疗器械还可以分为无菌医疗器械和非无菌医疗器械。需要满足无菌要求的医疗器械称为无菌医疗器械,反之称为非无菌医疗器械。  植入和非植入:通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或为替代上表皮或眼表面用的医疗器械,其在体内至少要存留30天,而且只能通过内科或外科的手段取出的称为植入性医疗器械。

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