瑞复美(来那度胺*)说明书深圳辉和贸易公司

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瑞复美(来那度胺*)

【适应症】
1、多发性骨髓瘤：
合用地塞米松缓解已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
2、骨髓异常综合症：
用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的缓解。

【用法用量】
用量
1．多发性骨髓瘤
每28天为一个周期，*－21天，每天服用25mg来那度胺*。前4个周期的*－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的*－4天，每天服用40mg地塞米松。
2．骨髓异常综合症
推荐起始剂量为每天10mg。
用法
用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

【药理作用】有效成分来那度胺，主要用于缓解慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前缓解多发性骨髓瘤疗效*显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效缓解骨髓增生异常综合症（MDS）一*的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺缓解后无需再用输血来缓解MDS。

【药代动力学】

【不良反应】
1、血小板减少。
2、中性粒细胞减少。
3、腹泻。
4、瘙痒。

【批准文号】H20130070　H20130069　H20130071　H20130072

【规格】5mg*7粒/盒=1000元　 5mg*21粒/盒=2800元　
　　　　10mg*7粒/盒1900元　 10mg*21粒/盒5500元　
　　　　15mg*7粒/盒2850元　 15mg*21粒/盒8000元　
　　　　25mg*7粒/盒4500元　 25mg*21粒/盒12000元

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】3年。

【生产单位】瑞士Celgene International Sarl