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【经销单位】 广东省深圳市海泰贸易有限公司主要经营介绍及代理进出口，中介服务等业务。
【联系电话】 13923734036 周明杰
【联 系 人】 周明杰
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乐沙定(注射用奥沙利铂)
【乐沙定药品名称】
商品名称：乐沙定
通用名称：注射用奥沙利铂
【乐沙定成份】乐沙定主要成份为奥沙利铂。
【乐沙定性状】乐沙定为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【乐沙定规格】50mg/瓶 1200元
【乐沙定适应症】与5-Fu和甲酰四氢叶酸联合*应用缓解转移性结直肠癌。
【乐沙定用法用量】
限成人使用。作为*缓解，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2静脉输注，每2周重复1次。应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中，持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群 ：
- 肾功能不全者 ：本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。中度肾功不全者，开始缓解时可给予常规推荐剂量。对于轻度肾功能不全者，无需调整剂量。
- 肝功能不全者 ：对于有严重肝功能不全者，本药应用尚无研究。对于缓解开始时肝功能检查不正常的患者人群，应用本药未出现急性毒性的增加。在临床研究中，肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法 ：奥沙利铂用于静脉输注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中，通过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必须立即终止给药。
【乐沙定禁忌】
奥沙利铂禁用于以下病人 ：已知对奥沙利铂过敏者 ； 哺乳期妇女 ； 在*疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数 < 2 x 109/L和/或血小板计数 < 100 x 109/L； 在*疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者 ；有严重肾功能不全者（肌酐清除率小于30 mL/分)。
【乐沙定警告】 本药必须在专门的肿瘤科使用，必须在有经验的肿瘤专科医生的指导下给药。
【乐沙定孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无资料确定奥沙利铂在孕妇中使用的安全性。根据临床前的经验，推荐量的奥沙利铂可以致死和/或致畸。因此，在孕妇中，不主张用奥沙利铂。只有在对胎儿的危险性进行了充分的评价并征得了病人的同意后，方可考虑使用奥沙利铂。
通过乳汁排出的研究尚未进行，奥沙利铂禁用于哺乳期。
【乐沙定老年患者用药】对于年龄超过65岁的患者，本药作为单药或与5-Fu联合应用，都未见有严重毒性反应的出现。因此，对于老年患者，没有特殊的剂量调整。
【乐沙定药物相互作用】病人在接受奥沙利铂85 mg/m2后，立即给予5-Fu，5-Fu的水平没有什么变化。另外，体外研究证明，下列药物不影响奥沙利铂与血浆蛋白的结合 ：红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠。
【乐沙定药物过量】尚无*剂可供使用。一旦出现用药过量时，不良反应会加剧，应开始血液学监测，并进行对症缓解。
【乐沙定有效期】
成品有效期：3年。溶解液：原包装瓶中重新配制的溶液，其物理和化学的稳定性在2°C-8°C之间和30°C时可保持48小时。从微生物学角度看，溶解的溶液应立即稀释。如果不立刻稀释，那么使用者应注意，在使用前放置的时间在2°C到8°C之间不应长于24小时，除非溶解是在特定的条件下进行的。没有贮存的特殊警告。
【乐沙定批准文号】国药准字H20130283
【乐沙定生产企业】
生产企业名称：LABORATOIRES THISSEN
分包装企业名称：赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司
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