原来申请医疗器械经营许可要怎么多资料的

医疗器械经营许可证申请所需材料

1 . 《医疗器械经营企业许可证申请表》
2 . 《营业执照》副本原件及复印件
3 . 《广东省医疗器械经营企业（批发）自查表》
4 . 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和场地的房产证明的复印件。
5 . 经营场所、仓库布局平面图（须标明实际尺寸）
6 . 法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7 . 技术人员一览表及学历、职称证书、身份证明复印件
8 . 经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件
9 . 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份
10 . 仓储设施设备目录
11 . 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
12 . 《授权委托书》
13 . 申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
14 . 拟定主管检验师的身份证复印件、主管检验师资格证书原件及复印件
15 . 《主管检验师履历表》
16 . 企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表

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