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第二类医疗器械经营许可证

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最后更新: 2016-01-14 15:23
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明
  自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备 案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材 料要求的备案材料。

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进 行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中 :*位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级 行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。

奥咨达为医疗器械企业提供*、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医 疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
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