【药品名称】中文名：来那替尼英文名：Neratinib商品名：Nerlynx【药品剂型】片剂【药品规格】40mg/片，180片/瓶【适应症】用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者!【用法用量】早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的1~14天，每日两次，每次750mg/m2)!
HER-2阳性乳腺癌治疗药物根据GLOBOCAN2018统计数据显示，2018年全球乳腺癌新发患者人数为209万人，为发病率第二的癌种，仅次于肺癌，在女性人群中，乳腺癌的发病率则居首!根据国家癌症中心2019年发布的新报告，2015年中国乳腺癌新发患者数为30!4万人，占全国所有癌症新发病例的81%，发病率在总人口中位列第五，女性人口中位列居首。人表皮生长因子受体2（HER-2）是受体酪氨酸激酶HER家族中的一员，该家族还包括EGFR（HER1）、HERHER4!
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【贮藏】储存在室温20°C至25°C的环境中；外出允许至15-30°C。【生产企业】PumaBiotechnology，Inc（美国彪马生物技术公司）来那替尼对早、晚期HER-2阳性乳腺癌辅助治疗有效来那替尼是目前HER-2药物中靶点广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶制剂，作用于HER1/HER2/HER4等靶点。该药由Puma公司研发，于2017年7月获美国FDA批准上市对于HER-2阳性早期乳腺癌患者而言，在术后强化辅助治疗方面，ExteNET研究结果显示来那替尼显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的IDFS事件风险。
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来那替尼Nerlynx(奈拉替尼)是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性.在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。适应症:用于已完成标准曲妥珠单抗（Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者!
重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药.肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试!若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药.胚胎毒性可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施.【特殊人群】孕妇和哺乳期女性：孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼!肝受损：有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg.
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HER-2受体嵌在细胞膜上，与人类表皮生长因子EGF有高度专一性!当EGF与HER-2结合后，会造成HER-2的双聚体化，进而引发自体磷酸化而传递细胞内讯息传递，最后维持正常的细胞生长！大约有20-30%的乳腺癌会有HER-2过度表现的现象.当HER-2过度表现，细胞会因过度刺激而造成不正常的快速生长，最终造成癌症发生。目前，治疗HER-2阳性乳腺癌的药物主要分为3大类，分别是单抗、TKI小分子和偶联物。
在接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻！【副作用和不良反应】来那替尼常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染.【注意事项】腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质！
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