来那替尼

【药品名称】中文名：来那替尼英文名：Neratinib商品名：Nerlynx【药品剂型】片剂【药品规格】40mg/片，180片/瓶【适应症】1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。【用法用量】早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的1~14天，每日两次，每次750mg/m2)。在接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。【副作用和不良反应】来那替尼常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染。【注意事项】1.腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应停药。2.肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应停药。3.胚胎毒性可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。【特殊人群】孕妇和哺乳期女性：孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。肝受损：有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg。【贮藏】储存在室温20°C至25°C的环境中；外出允许至15-30°C。【生产企业】PumaBiotechnology，Inc（美国彪马生物技术公司）

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