在接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻.【副作用和不良反应】来那替尼常见(发生率>5%)的副作用和不良反应包括:腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染.【注意事项】腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质.
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【贮藏】储存在室温20°C至25°C的环境中;外出允许至15-30°C。【生产企业】PumaBiotechnology,Inc(美国彪马生物技术公司)来那替尼对早、晚期HER-2阳性乳腺癌辅助治疗有效来那替尼是目前HER-2药物中靶点广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶制剂,作用于HER1/HER2/HER4等靶点。该药由Puma公司研发,于2017年7月获美国FDA批准上市对于HER-2阳性早期乳腺癌患者而言,在术后强化辅助治疗方面,ExteNET研究结果显示来那替尼显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的IDFS事件风险.
临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。注意事项:1)腹泻:尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质!重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应停药!肝毒性:治疗三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试.若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应停药.
来那替尼服用方法
【药品名称】中文名:来那替尼英文名:Neratinib商品名:Nerlynx【药品剂型】片剂【药品规格】40mg/片,180片/瓶【适应症】用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者.【用法用量】早期乳腺癌的延长辅助治疗:每日一次,每次240mg,随餐服用;晚期或转移性乳腺癌:在21天周期的1~21天,每日一次,每次240mg,联合卡培他滨(21天周期的1~14天,每日两次,每次750mg/m2)。
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重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用下限用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应停药.肝毒性治疗三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试.若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应停药.胚胎毒性可能致胎儿危害!告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施!【特殊人群】孕妇和哺乳期女性:孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。肝受损:有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80mg!