来那替尼Nerlynx(奈拉替尼)是一种与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆连接的激酶制剂,包括HER2及HER4!在体外,来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3,M6,M7及M11同样具有抑制活性!在小鼠异种移植模型中,口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长!适应症:用于已完成标准曲妥珠单抗(Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者.
【贮藏】储存在室温20°C至25°C的环境中;外出允许至15-30°C!【生产企业】PumaBiotechnology,Inc(美国彪马生物技术公司)来那替尼对早、晚期HER-2阳性乳腺癌辅助治疗有效来那替尼是目前HER-2药物中靶点广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶制剂,作用于HER1/HER2/HER4等靶点!该药由Puma公司研发,于2017年7月获美国FDA批准上市对于HER-2阳性早期乳腺癌患者而言,在术后强化辅助治疗方面,ExteNET研究结果显示来那替尼显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的IDFS事件风险!
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此外,在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音.NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球居首,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(NC)和拉帕替尼联合卡培他滨(LC)治疗!研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS,次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)和中枢神经系统(CNS)转移的干预、安全性等.
在接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻!【副作用和不良反应】来那替尼常见(发生率>5%)的副作用和不良反应包括:腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染.【注意事项】腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质!
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HER-2阳性乳腺癌治疗药物根据GLOBOCAN2018统计数据显示,2018年全球乳腺癌新发患者人数为209万人,为发病率第二的癌种,仅次于肺癌,在女性人群中,乳腺癌的发病率则居首.根据国家癌症中心2019年发布的新报告,2015年中国乳腺癌新发患者数为30。4万人,占全国所有癌症新发病例的81%,发病率在总人口中位列第五,女性人口中位列居首!人表皮生长因子受体2(HER-2)是受体酪氨酸激酶HER家族中的一员,该家族还包括EGFR(HER1)、HERHER