用法与用量:推荐剂量是240mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年.在第一次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻!特殊人群的使用：哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。常见副作用：腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻！
HER-2受体嵌在细胞膜上，与人类表皮生长因子EGF有高度专一性！当EGF与HER-2结合后，会造成HER-2的双聚体化，进而引发自体磷酸化而传递细胞内讯息传递，最后维持正常的细胞生长！大约有20-30%的乳腺癌会有HER-2过度表现的现象.当HER-2过度表现，细胞会因过度刺激而造成不正常的快速生长，最终造成癌症发生！目前，治疗HER-2阳性乳腺癌的药物主要分为3大类，分别是单抗、TKI小分子和偶联物!
来那替尼Nerlynx(奈拉替尼)是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶制剂，包括HER2及HER在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制!其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性.在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长！适应症:用于已完成标准曲妥珠单抗（Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者.
【药品名称】中文名：来那替尼英文名：Neratinib商品名：Nerlynx【药品剂型】片剂【药品规格】40mg/片，180片/瓶【适应症】用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗；联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。【用法用量】早期乳腺癌的延长辅助治疗：每日一次，每次240mg，随餐服用；晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的1~21天，每日一次，每次240mg，联合卡培他滨(21天周期的1~14天，每日两次，每次750mg/m2)!
此外，在2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER-2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球居首，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（NC）和拉帕替尼联合卡培他滨（LC）治疗!研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等！
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在接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻！【副作用和不良反应】来那替尼常见（发生率＞5%）的副作用和不良反应包括：腹泻，恶心，腹痛，疲乏，呕吐，皮疹，胃炎，食欲减退，肌肉痉挛，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮肤，腹胀，体重减轻和泌尿道感染！【注意事项】腹泻尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。
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