美国PSSAccuSizer 780 SIS不溶性微粒检测仪_不溶性微粒

AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer780A2000SIS工作原理：光阻法[LightObscuration(LO),LightExtinction(LE),Lightblock(LB)]基于单颗粒光学传感技术（SingleParticleOpticalSizing，SPOS）检测范围：0.5μm–400μmAccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的极限值。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US21CFRPart11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。