PSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：PSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪工作原理：光阻法[LightObscuration(LO),LightExtinction(LE),Lightblock(LB)]检测范围：0.5μm–400μmPSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的极限值。PSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度≤10PPT4、粒径准确度≥98%5、粒子计数准确度≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；

AccuSizer780系列颗粒计数器集自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物乳剂等行业，这些应用中极少的“尾部”;大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。单颗粒光学传感技术（SingleParticleOpticalSizing,SPOS）虽然具有独特的量化粒度分布的优点，但是相应的粒子间的重合效应会造成检测结果不准。PSS粒度仪使用专利的自动稀释机制，可以将样品稀释到目标浓度，然后再采集数据，保证粒度可以以“single”状态通过传感器，从而实现高浓度样本的检测。系统可以根据稀释倍数自动计算给出原样品颗粒浓度，解决了高浓度样品的检测难题，适合测试其他技术手段无法检测高浓度样本，更加适合测量样品量稀少且珍贵的样品。

Nicomp380Z3000纳米粒径与电位分析仪是在原有的经典型号380DLS基础上升级配套而来，采用雪崩二极管（APD）检测器和大功率激光器，大功率激光器可以增加光强度，APD检测器更是增加了对微小粒子所发出信号的探测能力。利用动态光散射理论，粒径检测范围0.3nm–10μm。其配套粒度分析软件复合采用了高斯（Gaussian）单峰算法和拥有独特技术的Nicomp多峰算法，对于多组分、粒径分布不均匀分散体系的分析具有独特优势。

Nicomp380N3000粒度仪是在原有的经典型号380DLS基础上升级配套而来，采用雪崩二极管（APD）检测器和大功率激光器，大功率激光器可以增加光强度，APD检测器更是增加了对微小粒子所发出信号的探测能力。利用动态光散射理论，粒径检测范围0.3nm–10μm。其配套粒度分析软件复合采用了高斯（Gaussian）单峰算法和拥有独特技术的Nicomp多峰算法，对于多组分、粒径分布不均匀分散体系的分析具有独特优势。

AccuSizer780AD集自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，其搭配的自动稀释的机制，可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数，样品浓度达到10E9#/ml，粒径检测范围0.5μm–400μm。独立试验显示AD在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比传统的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物乳剂等行业，这些应用中极少的“尾部”;大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。

AccuSizer780A7000APS乳粒分析仪是运用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS）对大量粒子样本进行粒径测试并计数，一次检测一个粒子，来构建真正的粒径分布。运用SPOS技术与激光衍射和沉降法所得到的粒径统计学分布数据形成了鲜明对比，SPOS技术能够在测量粒径的同时收集颗粒数目信息，对颗粒进行计数。USP729和中国药典CP2015中更是将此款仪器作为了乳剂中尾端大颗粒（PFAT5）的检测仪器。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业，这些应用中都有一个共同点——少量的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。

意大利PSI-20高压微射流均质机按高标准的医药级别设计而成，在保证高压力、高处理量的前提下依旧能够保持超低运行噪音，其小巧紧凑的机身完美适应实验室、小规模生产及中试、中等规模生产环境；全系产品模块化设计，均可通过核心配件的串、并联组装升级为大规模生产设备。由PSI研发的均质腔可处理样品并确保工艺流程稳定，使得每一步操作均能获得标准化的结果，为实验放大生产提供可靠支持。意大利PSI公司生产的高压微射流均质机现已被多家国际500强企业认可并用于研发、中试及生产。其广泛的应用范围涵盖医药、生物、化工等行业，适用于细胞破壁、纳米乳剂、纳米脂质体、化妆品、高粘度材料等，是降低粒径、解团聚、乳化等过程的选择。

AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer780A2000SIS工作原理：光阻法[LightObscuration(LO),LightExtinction(LE),Lightblock(LB)]基于单颗粒光学传感技术（SingleParticleOpticalSizing，SPOS）检测范围：0.5μm–400μmAccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的极限值。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US21CFRPart11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。