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不溶性微粒检测仪_微粒

不溶性微粒检测仪_微粒

PSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号:PSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪工作原理:光阻法[LightObscuration(LO),LightExtinction(LE),Lightblock(LB)]检测范围:0.5μm–400μmPSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5μm–400μm外,更可下探到0.5μm的极限值。PSSAccusizer780SIS不溶性微粒分析仪内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm;2、高分辨率,高灵敏性,统计精度高;3、粒子灵敏度≤10PPT4、粒径准确度≥98%5、粒子计数准确度≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;7、现场校准,无需返厂;8、模块化设计,便于升级及维护;9、512通道,不放过任何细微颗粒;10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;11、集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;

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