方案所属产品1!生物样本库信息管理平台2.医疗环境监控云平台公司专业致力于生物样本库建设的一站式服务,为客户提供生物样本库建设咨询、规划设计等配套服务,设计方案注重生物样本库运营过程中的规范化管理,可因地制宜为客户提供兼具特色的生物样本库设计方案,为客户建设专业化标准化的样本库建设提供技术支撑。生物样本库技术平台包括标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统.
标准化系统在设计、开发过程中,应使用相应的中国国家标准和相关行业标准,包括:(1)ISO20387,ISO9001,ISO15189(2)ISBER生物样本库实践(2018)(3)NCI生物样本库实践(2016)(4)GB19489-2008实验室生物安全通用要求(5)血站技术操作规程(2015版)(6)全国临床检验操作规程_第4版…生物样本库的信息化管理包括了生物样本相关的信息和样本库日常运转信息的管理,是样本库建设中的重要组成部分,也是样本库的科学管理和样本资源科学利用的关键!
国源生命科学集团有限公司是一家着力于研究其他未分类的公司, 经过多年的坚持不懈与努力,公司在业内也算是有属于自己的一片天。 公司多年来一直坚持为客户提供专业、快捷、周到的服务,愿与业内同仁共同致力于行业的进步。 公司主营产品有:生物样本库,我们在这里等待您的到来!
济南生物样本库
生物样本库信息管理系统概述:生物样本库又称生物银行(Biobank),是标准化搜集、处理、储存、分发健康和疾病生物体生物大分子、细胞、组织和器官等生物样本以及相关个体生理及病理信息的保存及网络系统!主要为疾病的诊断、临床治疗、新药研发、发病机制及个性化医疗研究等提供高质量的生物样本。包括人体组织、细胞、全血、血浆、血清、尿液、唾液、胎盘、脐带、毛发、卵子、受精卵、卵巢组织、睾丸组织、胸腺、脂肪、皮肤、精髓、角膜、血管、心脏瓣膜、肌腱、骨骼、脑组织、DNA、RNA、结构相对完整的器官、经过或未经过处理的生物样本和与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制和信息应用管理系统.
因此,加强样本库的信息化管理十分必要.早在1994年,中国科学院就建立了中华民族永生细胞库,而后,山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立,与欧美相比,我国的生物样本资源库起步时间并不算晚!生物样本库的信息化管理是样本库建设中的重要组成部分,也是样本库的科学管理和样本资源科学利用的关键!样本库信息化管理为转化医学研究提供数据资源和重要手段。
样本库信息化管理为转化医学研究提供数据资源和重要手段。我国目前现有样本库的信息化程度不高,样本的临床资料以及病理资料的采集往往由合作意愿的医生以纸质方式给出,再由某个信息工作人员手动输入电脑,延续“劳动密集型”的发展模式,这种模式不仅费时费力,且人为错误率较高,获得的有效数据非常有限,已经远远不能满足高通量生物医学数据分析的需求.国内很多的样本库甚至还只是一个简单的存储样本“仓库”,对样本的科学研究还显得非常的薄弱.
部门手册、外来文件:职能部门工作流程图、组织架构图、岗位职责、SOP、SMP、质量标准、版本/修订号。记录表格:知情同意书、捐献者信息采集记录表、样本采集记录、样本运输记录、样本制备及检测记录、样本存储记录、样本检测报告、样本使用申请表、样本抽检记录、……、内审检查表、内审报告、质量改进计划、过程监控记录、不合格品评定、处置单员工培训记录、合格供应商名册、物料抽检记录、仪器(设备)安装验收确认记录、不合格物料处理记录!
如果您想了解生物样本库更多信息,请致电 红:13325130159,或者您直接到我们公司总部一起交流研讨,地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地15号楼303号,我们期待您的致电或来访。